重要認可！嘉必優(yōu)DHA藻油作為Novel food通過(guò)了國際權威機構EFSA的安全性評價(jià)

2023年10月26日，經(jīng)過(guò)兩年多的評估和驗證，歐洲食品安全局營(yíng)養、新型食品和食品過(guò)敏原專(zhuān)家組（NDA，EFSA Panel on Nutrition, Novel Foods and Food Allergens）通過(guò)了嘉必優(yōu)生物技術(shù)（武漢）股份有限公司關(guān)于裂殖壺菌（菌株CABIO-A-2）藻油安全性的科學(xué)意見(jiàn)：嘉必優(yōu)DHA藻油作為Novel food（NF）的歐盟新資源（嬰幼兒配方食品）用于嬰幼兒和后續配方奶粉（IF和FOF）符合歐盟法規（EU）2015/2283。這意味著(zhù)嘉必優(yōu)DHA藻油全面通過(guò)了EFSA的安全性評價(jià)(EFSA-Q-2021-00168，NF 2021/2445)。^[1]

從2021年7月嘉必優(yōu)向歐盟委員會(huì )及歐洲食品安全局（EFSA）提出要求對裂殖壺菌（CABIO-A-2）藻油作為NF的安全性提供科學(xué)意見(jiàn)至今，EFSA一直致力于這項工作，NDA特別評估了這款產(chǎn)品的特性、生產(chǎn)工藝、擬議用途和使用水平預計、每日攝入量、毒理學(xué)、人體研究和過(guò)敏性的數據。根據歐盟委員會(huì )的要求， EFSA對嘉必優(yōu)裂殖壺菌藻油DHA的安全性發(fā)表意見(jiàn)，專(zhuān)家小組于2023年10月26日通過(guò)了該意見(jiàn)，歐洲食品安全局對CABIO-A-2的安全評價(jià)意見(jiàn)及菌株CABIO-A-2）作為一種新型食品用于嬰幼兒和后續配方奶粉（根據歐盟法規）全文已經(jīng)刊登在歐洲食品安全局期刊上。^[2]

在歐盟，新食品原料稱(chēng)為Novel Food。自2018年1月1日起，歐盟啟用新食品原料新法規(EU) 2015/2283，新法規使授權程序更加有效和安全，使新食品原料可以更快地投放市場(chǎng)，減少不必要的貿易壁壘，同時(shí)確保高水平的食品安全。根據法規(EU) 2015/2283，食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者想要將一種新食品原料合規地投放歐盟市場(chǎng)，需要首先經(jīng)過(guò)新食品原料的授權審批 ^[3]。嘉必優(yōu)對標國際先進(jìn)技術(shù)工藝和產(chǎn)品質(zhì)量要求，始終堅持執行全球最嚴格的食品安全和質(zhì)量管理標準，此次嘉必優(yōu)DHA藻油全面通過(guò)了EFSA的安全性評價(jià)，意味著(zhù)DHA及相關(guān)產(chǎn)品符合歐盟質(zhì)量標準及限定用量使用要求，產(chǎn)品質(zhì)量能夠確?？蛻?hù)和消費者的根本利益。

自2003年以來(lái)，裂殖壺菌一直被用作富含二十二碳六烯酸（DHA）藻油的來(lái)源。DHA屬于Omega-3多不飽和脂肪酸，是人體必需的脂肪酸，俗稱(chēng)“腦黃金”，主要存在于細胞膜中，能幫助神經(jīng)細胞更快、更有效地遞送電信號^[4]。DHA是神經(jīng)系統細胞生長(cháng)及維持的主要元素之一，也是大腦和視網(wǎng)膜的重要構成成分，分別占大腦和視網(wǎng)膜所含全部Omega-3脂肪酸的97%和93%。充足的DHA就能加快大腦和眼睛中神經(jīng)細胞的信息傳遞效率，從而增強大腦記憶、視力等器官功能^{[5] [6]}。而在生命早期缺乏DHA會(huì )導致的學(xué)習障礙、多動(dòng)癥，在中老年生命階段缺乏該物質(zhì)，則會(huì )導致認知能力下降、阿爾茲海默癥等疾病 ^[7]。

1. DHA對嬰幼兒以及成人的大腦、視力生長(cháng)發(fā)育極其重要，然而人體并不能自行生成DHA，普通的飲食又不足以提供充足的DHA。因此，人們需要攝入富含DHA的食物或者相關(guān)補劑，來(lái)獲取這類(lèi)營(yíng)養物^[4]。
2. 2010年，DHA藻油在中國獲批新資源食品，對行業(yè)的發(fā)展起到了較大的促進(jìn)作用 [8] ?！妒称窢I(yíng)養強化劑使用標準》、《中國居民膳食營(yíng)養素參考攝入量》，以及DHA藻油國標等文件的陸續頒布，也為DHA藻油在中國的發(fā)展打下基礎。
3. 2021年發(fā)布的嬰幼兒配方食品新國標中，限定了嬰幼兒必需營(yíng)養素DHA的最低添加量(不低于3.6mg/100KJ)，提高了嬰配奶粉中DHA添加量的上限值，DHA市場(chǎng)需求量大幅增長(cháng)，是藻油DHA行業(yè)發(fā)展的重大利好。

2023年，在《保健食品原料目錄 營(yíng)養素補充劑》（2023年版）中，DHA藻油作為一種營(yíng)養物質(zhì)，被納入保健食品原料目錄。同時(shí)，《允許保健食品聲稱(chēng)的保健功能目錄 營(yíng)養素補充劑》（2023年版）中，也增加了補充n-3多不飽和脂肪酸的保健功能及其釋義 [9] 。

嘉必優(yōu)藻油DHA是利用單細胞藻類(lèi)，經(jīng)生物發(fā)酵分離提取等系列工藝生產(chǎn)的一種可供食用的富含DHA的油脂，生產(chǎn)全過(guò)程均處在密閉、潔凈環(huán)境中，長(cháng)期供應全球嬰幼兒配方食品生產(chǎn)企業(yè)和大健康產(chǎn)品領(lǐng)域，服務(wù)于全球30多個(gè)國家和地區的500多家企業(yè)和機構，供應鏈穩定。二十年來(lái)，嘉必優(yōu)DHA一路進(jìn)階，產(chǎn)品已獲得了中國新食品原料認證，通過(guò)美國FDA GRAS的審核和美國有機認證，并作為Novel food通過(guò)了EFSA的安全性評價(jià)，食品安全和質(zhì)量可控、可追溯，產(chǎn)出不受資源限制，是一種綠色、可持續的供應鏈方式。

2020年1月，美國FDA認可的GRAS專(zhuān)家小組集體簽署批準嘉必優(yōu)生產(chǎn)的DHA藻油是安全及GRAS的，應用范圍為嬰幼兒配方食品和普通食品。 GRAS的英文全稱(chēng)為“Generally Recognized as Safe”（一般認為安全），是美國FDA（食品藥品管理局）對于食品原料安全性的一種評估機制。1958年，美國出臺了《食品添加劑修正案》，這個(gè)法案規定，除了千百年來(lái)人們長(cháng)期食用的一批食品原料被認為GRAS外，其后引入的新的食品原料或添加劑都需要經(jīng)過(guò)“具有充分科學(xué)背景的專(zhuān)家”進(jìn)行嚴格的安全審查并批準后才能列入GRAS名單。GRAS在北美及世界各地都有極高的認可度、通常也是國際客戶(hù)的重點(diǎn)要求，是新食品原料（含添加劑）打開(kāi)國際市場(chǎng)的一個(gè)重要通行證。

2021年11月，嘉必優(yōu)“二十二碳六烯酸油脂”、“水生植物 海藻”、“DHA 藻油”產(chǎn)品通過(guò)美國有機認證。美國有機認證是美國最權威的認證之一，認證標準不僅對產(chǎn)品本身進(jìn)行上市前的品質(zhì)分析和鑒定，還要考慮控制有機產(chǎn)品的生產(chǎn)、加工和運輸過(guò)程，要求非常嚴苛。根據美國有機農業(yè)法的規定，所有在美國市場(chǎng)出售有機產(chǎn)品者應由美國農業(yè)部認可的認證機構檢查和認證，進(jìn)口產(chǎn)品也必須遵守此規定。嘉必優(yōu)DHA通過(guò)有機認證意味著(zhù)DHA相關(guān)產(chǎn)品不僅能滿(mǎn)足在嬰幼兒配方奶粉、普通健康食品等傳統領(lǐng)域穩健安全的應用，也將進(jìn)一步擴大到在全球有機食品領(lǐng)域的添加，以滿(mǎn)足更高遴選標準的下游客戶(hù)的有機原料的需求。

嘉必優(yōu)是湖北省首家科創(chuàng )板上市企業(yè)（股票代碼：688089），專(zhuān)注于多不飽和脂肪酸ARA、藻油DHA及 SA、天然β-胡蘿卜素、HMOs等多個(gè)生物營(yíng)養素產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)與銷(xiāo)售20多年，其中ARA和藻油DHA是嘉必優(yōu)人類(lèi)營(yíng)養業(yè)務(wù)的主營(yíng)產(chǎn)品，均獲得美國FDA GRAS的審核，并作為Novel food通過(guò)了EFSA的安全性評價(jià)。嘉必優(yōu)在微生物油脂領(lǐng)域擁有多項專(zhuān)利，是“二十二碳六烯酸發(fā)酵生產(chǎn)的關(guān)鍵技術(shù)創(chuàng )新及產(chǎn)業(yè)化”項目的參與單位，并領(lǐng)銜起草了《食品安全國家標準 食品添加劑 花生四烯酸油脂（發(fā)酵法）》和《食品安全國家標準 食品添加劑 二十二碳六烯酸油脂（發(fā)酵法）》等國家標準。作為全球高端營(yíng)養素與應用解決方案專(zhuān)家，嘉必優(yōu)致力于為全球營(yíng)養與健康領(lǐng)域的客戶(hù)提供高品質(zhì)的功能性原料與創(chuàng )新的解決方案，嘉必優(yōu)各類(lèi)產(chǎn)品廣泛應用于嬰幼兒配方食品、膳食營(yíng)養補充劑和健康食品、特殊醫學(xué)用途配方食品等領(lǐng)域，服務(wù)于人類(lèi)營(yíng)養、動(dòng)物營(yíng)養、化妝品及個(gè)人護理等領(lǐng)域。

【參考文獻】

[1] https://food.ec.europa.eu/system/files/2021-10/novel-food_sum_ongoing-app_2021-2445.pdf

[2] EFSA Journal, 21(11), e8415. https://doi. org/10.2903/j.efsa.2023.8415

[3] 歐盟新食品原料知多少。http://law.foodmate.net/show-224625.html

[4] L A Horrocks, Y K Yeo (1999), Health benefits of docosahexaenoic acid (DHA).

[5] James A Greenberg, Stacey J Bell, et al. (2008), Omega-3 Fatty Acid Supplementation During Pregnancy.

[6] Scott Doughman, Sreerama Krupanidhi & C. B. Sanjeevi (2016), DHA-Rich Algae Oil Is a Safe and Effective Vegetarian Source of Omega-3.

[7] Adda Bjarnadottir (2019), DHA (Docosahexaenoic Acid): A Detailed Review.

[8] 食品安全標準與監測評估司 (2010), 《關(guān)于批準DHA藻油、棉籽低聚糖等7種物品為新資源食品及其他相關(guān)規定的公告（2010年 第3號）》。

[9]  市場(chǎng)監管總局網(wǎng)站 (2023), 《<保健食品原料目錄 營(yíng)養素補充劑（2023年版）>等四個(gè)保健食品目錄發(fā)布》。